记者7月20日从天津医科年夜学肿瘤病院获悉，国际医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了ELEVATE研究的中期阐发成果。这项由天津医科年夜学肿瘤病院王长利传授牵头、天下多中央介入的主要研究，为ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助医治带来了冲破性进展。

对于在初期及局部中晚期肺癌患者来讲，手术切除了肿瘤是争夺治愈的要害一步。但手术做完其实不等在“一劳永逸”——纵然肿瘤被完备切失，仍有相称一部门患者会于术后呈现复发或者转移。论文第一作者、天津医科年夜学肿瘤病院主任医师岳东升暗示，“怎样把术后复发危害再往降落一降，是咱们一直想解决的问题。”

ALK交融基因阳性于非小细胞肺癌中属在“稀有靶点”，约莫只占5%—7%，但这种患者往往比力年青，肿瘤进展快，并且尤其轻易发生脑转移。已往针对于这部门患者术后该怎么用药、用甚么药，一直缺少高质量的临床研究证据。

ELEVATE研究恰是针对于这个临床难题睁开。研究团队于天下多家病院共入组了274例彻底切除了的ALK阳性IB至IIIB期非小细胞肺癌患者，把他们随机分成两组，一组服用国产二代ALK靶向药恩沙替尼，另外一组服用慰藉剂，医治连续两年。研究设计有四个特色：采用双盲设计，患者及大夫都不知道吃的是药还有是慰藉剂，包管成果客不雅公道；笼罩更初期患者，研究中快要四分之一是IB期患者，为更初期的精准医治提供摸索；切近真实临床，患者都是先完成手术及术后辅助化疗再进入研究分组，及现实诊疗路径一致；274例的入组范围也是今朝ALK按捺剂辅助医治范畴最年夜的3期临床研究。

成果使人振奋。于II-IIIB期患者中，服药组的24个月无病保存率到达86.4%，而慰藉剂组只有53.5%——吃恩沙替尼的患者，两年内疾病复发或者灭亡的危害降低了80%（HR=0.20）。假如把IB期患者也算进来，整体成果彻底一致，一样是复发危害降低80%。

这项研究还有有一个尤其值患上存眷的亮点——对于脑转移的预防效果。“ALK阳性肺癌患者最怕脑转移，一旦呈现，医治难度年夜，糊口质量也遭到严峻影响。”王长利先容，“ELEVATE研究显示，恩沙替尼能将中枢神经体系复发或者灭亡危害降低78%，这是一个很是亮眼的数据，给了咱们很年夜的决定信念。”

可以说，中国证据的呈现夯实了ALK阳性人群辅助靶向医治的证据基础，为临床规范化开展辅助医治提供了第一流另外循证医学证据，引领ALK通路辅助靶向医治的新标的目的。

值患上一提的是，这也是本年中国第三篇登上《新英格兰医学杂志》的肺癌范畴研究，中国肺癌研究者正于改写国际诊疗指南。岳东升暗示：“咱们但愿这项研究能真正转变临床实践，让更多ALK阳性肺癌患者于术后就能用上有用的靶向辅助医治，把复发危害降到最低，得到更长的保存时间。”